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创新制剂研发部

 

       创新制剂研发部通过多年新药仿制药制剂研究掌握了口服缓控释技术、皮肤黏膜给药技术、新型注射给药技术、难溶药物增溶技术、天然药物制剂技术等制剂核心技术,先后承担了国家“八五”科技攻关项目、国家新药基金项目、国家 863 计划项目、国家“十一五”、“十二五”重大专项,并圆满完成。
       设立固体制剂研究室、液体制剂研究室、制剂多功能实验室、制剂小试处方工艺研究室和制剂理化性质研究室,满足多种制剂剂型处方工艺研究。创建药物制剂工程中心,可以完成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、冻干粉针等多种剂型的中试工艺研究及验证试验。
       本部门拥有先进的制剂及质量检测设备:控释药物激光打孔机、流化床、高速剪切制粒机、干法制粒机、喷雾干燥机、双层压片机、高效包衣机、自动胶囊灌装机、自动溶出仪、渗透压测定仪、激光纳米粒度电位仪等,为制剂的处方工艺及质量研究提供最基本的保证。
       本部门所有制剂研究人员都拥有十年以上制剂研究工作经验,主要负责创新药、高端仿制药、中药制剂的研究开发,完成从实验室小试处方筛选工艺研究到制剂工艺转移及项目生产放大的全过程研究。积极参与创新制剂选题立项,结合临床需求对项目进行技术评估,开发新剂型、新的给药系统等具有明显临床优势的药物,并逐步确定研究模式并建立研究平台。发挥自身技术优势为华润产品管线提供现代新制剂研发技术支持。

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