产品与服务
科研成果

 

 在近30年的发展历程中,中国药研始终专注于新药研发和技术成果转化,累计拥有国家新药证书65个,申报专利总数64项,获得授权专利  总数28项。先后完成国家“八五”科技攻关项目、国家新药基金项目、国家863计划项目、国家十一五、十二五重大专项项目、医药局局控项目、西尔基金项目、北京市科委重大项目、北京市工促局重大立项项目等国家及北京市专项项目20余项。其中,“盐酸吡格列酮”项目荣获2002年北京市科技进步二等奖,该药是国家药品监督局批准的第一个胰岛素增敏剂药物,该成果被评为2001年中国医药科技十大新闻。

 

1991年:

取得螺内酯片新药证书。

1992年:

取得硝苯地平缓释片、吲哚美辛控释胶囊两个新药证书。
1993年:

布洛芬20吨中试新工艺通过技术鉴定。

硝苯地平缓释片,通过国家医药管理局科学技术成果鉴定。

1995年:

完成四项八五科技攻关项目:1. 治疗消化道疾病药物筛选模型和筛选技术的研究,通过国家验收;2. 眼用控释高效制剂的研究;3. 心痛定24小时控释片的研究;4. 布洛芬工艺改进的研究。

完成国家新药基金项目:催化羟基化法生产丙酸的工艺研究。

完成医药局局控项目:平肝养心冲剂。

完成西尔基金项目:1. 聚合物柱的应用研究2. 青皮枳实厚朴对大鼠平滑肌细胞的影响。

取得克林霉素磷酸酯、克林霉素磷酸酯注射液两个新药证书。

1996年:

完成八五科技攻关项目:1. “眼用长效制剂通过国家验收,被评为国内先进;2. “24小时硝苯地平缓释片通过国家验收。
    取得扑尔敏控释胶囊新药证书

心得安24小时控释片通过卫生部新药审评。

1997年:

取得盐酸普萘洛尔缓释片新药证书。

1998

TN1212在国外上市之前报送新药评审中心。
1999年:

傣族药国产血竭含片获云南卫生厅证明书。

取得硝苯地平缓释片、氢溴酸加兰他敏胶囊两个新药证书。

中药3类(肾力泰颗粒剂)凉血育肾颗粒,取得国家药品监督管理局临床批件。

“布洛芬新生产工艺的研究与开发”项目,荣获湖北广济药业股份有限公司二等奖奖励。

2000年:

取得盐酸曲马多缓释片新药证书。

化药1类盐酸吡格列酮片,取得国家药品监督管理局临床批件。

2001年:

取得乙酰半胱氨酸颗粒、对乙酰氨基酚分散片、多潘立酮、多潘立酮片四个新药证书。

化药1类盐酸吡格列酮、盐酸吡格列酮片,取得新药证书。

中药平肝养心颗粒,取得国家药品监督管理局临床批件。

盐酸罗格列酮,取得国家药品监督管理局临床批件

2002年:
取得美洛昔康、美洛昔康片、美洛昔康胶囊三个新药证书。

    中药更舒口服液、化药奥沙普嗪凝胶,取得国家药品监督管理局临床批件。

RSG及其口服速释片被列入国家863重大专项计划。

盐酸吡格列酮获2002北京市科技进步二等奖该药是国家药品监督局批准的第一个胰岛素增敏剂药物,该成果被评为2001年中国医药科技十大新闻。
2003年:

取得阿司匹林肠溶缓释片新药证书。

麦芽糖,取得国家药品监督管理局临床复审批件。

麦芽糖注射液,取得国家药品监督管理局临床批件。

替硝唑结肠定位肠溶片、甲硝唑结肠定位肠溶片、5-氨基水杨酸锌、5-氨基水杨酸锌结肠定位肠溶胶囊、美洛昔康凝胶、肾炎康胶囊、肠复康胶囊、乳增消痛贴膜、盐酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸二甲双胍缓释片,取得国家药品监督管理局临床批件。

合作开发项目“糖尿病治疗药TN1212”,荣获第七届北京技术市场金桥奖项目二等奖。

2004年:

取得阿立哌唑、阿立哌唑片、氢溴酸加兰他敏片、盐酸罗格列酮、盐酸罗格列酮片五个新药证书。

阿立哌唑口腔崩解片,取得国家药品监督管理局临床批件

新型治疗抑郁症化药草酸依地普仑草酸依地普仑片,取得国家药品监督管理局临床批件。

新型治疗失眠化药右旋佐匹克隆右旋佐匹克隆片,取得国家药品监督管理局临床批件。

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、甲磺酸达布非酮、甲磺酸达布非酮片、格列齐特缓释片、依卡倍特二钠、依卡倍特二钠颗粒,取得国家药品监督管理局临床批件。

中药6类更舒颗粒,取得国家药品监督管理局临床批件。

银杏叶胶囊,取得国家药品监督管理局生产批件。

“麦芽糖大输液的研究开发”项目,荣获第八届北京技术市场金桥奖项目三等奖。

2005年:

    新型治疗慢性疼痛中药5类芍甘片,取得国家药品监督管理局临床批件。
N-甲基吡咯烷含量的测定方法,取得一项发明专利。

2006年:

    取得盐酸氨基葡萄糖胶囊新药证书。

化药1.1类碱式依卡倍特铋、碱式依卡倍特铋干混悬剂,取得国家药品监督管理局临床批件。

化药4类盐酸氨基葡萄糖胶囊,取得国家药品监督管理局临床批件。

化药5类胞磷胆碱钠肠溶片,取得国家药品监督管理局临床批件。

与日本协和发酵合作项目还原型谷胱甘肽肠溶胶囊完成临床前研究,并取得国家药品监督管理局临床批件。

中药5类人参总次苷片,取得国家药品监督管理局临床批件。

国家863计划项目人参一次皂苷及其口服速释片的研究完成临床前研究,并已提交临床试验申请

新型抗炎性平喘中药1新药胡黄连苷Ⅱ完成药效学评价,并取得两项发明专利证书。
    创新制剂工程中心项目已获立项批准,并开展了一系列建设改造工作。
    缓控释制剂研发平台建设及品种研究取得较大进展。
    中国医药研究开发中心取得北京市科学技术委员会颁发的北京科技研究开发机构证书。

中国医药研究开发中心在2006年北京市专利试点工作中考核合格。

2007年:

中药5类人参总次苷口腔崩解片,取得国家药品监督管理局临床批件。

申请了4项发明专利、1项国际专利并取得了1项发明专利授权,1项实用新型专利授权。

“用于生产DNARNA的单体——Phosphoramidite 的研制和生产”项目,荣获科技部“科技兴贸行动专项项目”证书。
    通过北京市科委的重大项目创新制剂研发平台及产品研究的项目验收。

创新制剂工程中心取得北京市药品监督管理局批准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药车间药品生产许可证批件。
完成了核苷酸中间体车间的扩大改造工程,并推进cGMP管理。
2008年:

申报国内专利2项,分别为一种治疗前列腺增生的组合物及其制备方法,和一种治疗高血压高血脂的复方制剂”。

2010年:

取得右佐匹克隆、右佐匹克隆片两个新药证书。
    阿仑膦酸钠片(10mg70mg),取得国家药品监督管理局生产批件。批准文号:国药准字H20103683、国药准字H20103304

胶体果胶铋胶囊,取得国家药品监督管理局生产批件。批准文号:国药准字H20103122

化药6类盐酸二甲双胍肠溶胶囊,取得国家药品监督管理局临床批件。

盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊,取得国家药品监督管理局临床批件。

1.5类化药新药苯磺酸氨氯地平辛伐他汀片的临床注册申请,获受理。

仿制药阿司匹林肠溶片,提交了注册申请。

通过了硬胶囊剂的 GMP 认证。

2011年:

原料药多西他赛,取得国家药品监督管理局生产批件。批准文号:国药准字H20113410

中国医药研究开发中心,荣获北京市昌平区2011年度专利奖励。

2012年:

中国医药研究开发中心,荣获北京市昌平区2012年度专利奖励。

中国医药研究开发中心,荣获第十三届北京技术市场金桥奖集体三等奖。

2013年:

5类新药多西他赛乳注射液,取得国家药品监督管理局临床批件。

3.1类新药瑞替加滨和瑞替加滨片,提交了临床试验申请。

“人参总次苷口腔崩解片的研究开发”项目,荣获第六届中国技术市场协会金桥奖。

2014年:

1.1类新药紫杉醇(聚双谷氨酸钠偶合型)和注射用紫杉醇(聚双谷氨酸钠偶合型),提交了临床研究申请。

3.3类新药琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂,提交了临床研究申请。

完成了人参总次苷片、人参总次苷口崩片人体耐受性试验。

中国医药研究开发中心,取得北京市科学技术委员会“北京市级企业科技研究开发机构”证书。

2015年:

   化药3类伊潘立酮及伊潘立酮片,取得国家药品监督管理局临床批件。

       化药3类瑞替加滨及瑞替加滨片,取得国家药品监督管理局临床批件。

2016年:

3.3类新药琥珀酸舒马普坦鼻喷雾剂,取得国家药品监督管理局临床批件。

 

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